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一品红盐酸氨溴索注射液获药品注册证书 [复制链接]

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1月8日,一品红发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的盐酸氨溴索注射液《药品注册证书》。

公司研发的盐酸氨溴索注射液适应症:适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的桔痰泊疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。根据IMS数据统计,氨溴索年市场销售额为30.56亿元。

根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,国产药品中包含公司在内有浙江康恩贝制药有限公司、辰欣药业股份有限公司、国药集团国瑞药业有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、海南全星制药有限公司等42家企业获得了盐酸氨溴索注射液生产批文。

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